Nakon provjera koje je izvršio Službeni kontrolni laboratorij, Španska agencija za lijekove i zdravstvene proizvode naredila je povlačenje sa tržišta raznih krema koje se prodaju kao kozmetika od strane mogući zdravstveni rizici koji predstavljaju.
Riječ je o kremama 'Lemon', 'Proaegis' i 'Dermasa', koje su se prodavale bez deklarisanja aktivnih sastojaka. lokalno anestetičko djelovanje, okolnost koja im daje pravni status lijekova i zahtijeva od njih da se pridržavaju zahtjeva koji nisu bili poštovani.
Šta je Ministarstvo zdravlja otkrilo i zašto preduzima mjere?
Zvanična analiza potvrdila je prisustvo lidokain, prilokain i tetrakain u ovim kremama, a također je otkrivena salicilna kiselina u koncentracijama s farmakološkim učinkom u određenim uzorcima, što potvrđuje da se ne mogu prodavati kao jednostavna kozmetika.
Budući da su se nudili kao proizvodi za ličnu njegu, nisu imali odobrenje, upozorenja i kontrole tipične za lijekove; u stvari, ovi supstance nisu bile navedene na etiketi, skrivajući svoj pravi sastav od potrošača i stručnjaka.
Prema AEMPS-u, akcija je pokrenuta nakon komunikacije od Nacionalna policija i kulminira sa zabrana i povlačenje serija otkrivenih u komercijalnom krugu, kako fizičkim tako i online.
Rizici i mogući neželjeni efekti
Kožna primjena ovih anestetika može izazvati lokalne reakcije kao što su eritem, edem ili svrbežOsim toga, salicilna kiselina u određenim koncentracijama može uzrokovati iritacija ili svrbež u području primjene.
Ako anestetici dostignu visok nivo u krvi, postoji rizik od methemoglobinemija, poremećaj hemoglobina koji oštećuje transport kisika do tkiva i može ugroziti sigurnost pacijenta.
U težim slučajevima opisani su tahikardija, glavobolje, kratak dah, napadi, pa čak i smrtni ishodi, tako da je upotreba bez medicinskog nadzora posebno zabrinjavajuća.
Vjerovatnoća problema zavisi od nanesene količine, vremena izlaganja i stanja kože, a veća je na sluznice ili oštećena kožaTo uključuje prakse kao što su tetovaže, mikroblading, mikropigmentacija o fotoepilacija, gdje je kožna barijera promijenjena.
Gdje su promovirani i na koga su utjecali
AEMPS je primijetio porast oglašavanja ilegalne anestetičke kreme na društvenim mrežama i web stranicama sumnjive pouzdanosti, često ciljajući one koji žele smanjiti bol kod kozmetičkih zahvata koji se izvode izvan zdravstvene ustanove.
Ova vrsta poruka može promovirati nenadgledana upotreba preparata koji, zbog svog sastava, zahtijevaju stroge kontrole i uslove upotrebe tipične za lijekove, a ne za kozmetiku.
S obzirom na ovu situaciju, preporuka Ministarstva zdravstva je jasna: Nemojte koristiti ove kreme, obustavite njegovu primjenu ako je dostupno bilo kakvo pakovanje i izbjegavajte kupovinu putem neprovjerenih kanala.
Kako bi se uporedile pouzdane informacije i provjerili odobreni tretmani, AEMPS podsjeća da Online centar za informacije o drogama (CIMA), sa ažuriranim tehničkim listovima i sigurnosnim podacima.
Poruka regulatornog tijela je jasna: tri kreme koje se prodaju kao kozmetika sadržavale su neprijavljeni anestetici, s rizicima koji se povećavaju ovisno o dozi, vremenu izloženosti i stanju kože; stoga je naređeno njegovo povlačenje i podnesen je zahtjev maksimalan oprez prilikom kupovine putem interneta proizvodi za estetske procedure.
